便利析-新冠抗原SARS-COV-2檢測試劑盒(膠體金法)(COVID-19 測試)鼻拭子及深喉(6枝裝)

便利析-新冠抗原SARS-COV-2檢測試劑盒(膠體金法)(COVID-19 測試)鼻拭子及深喉(6枝裝)

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「便利析」新型抗原SARS-CoV-2檢測試劑盒(COVID-19 測試)
(膠體金法)
鼻拭子及深喉

產品規格如下:
-於具有ISO 13485 醫療器械質量管理體系的工廠生產
-於具有GB/T 16294-2010 醫藥工業潔淨室(區)沉降菌 10000級車間生產
-產品按鼻拭子採樣方法在 Paul-Ehrlich-Institut(PEI)的測試表現為Ct≤25 和 Ct 25-30 的靈敏度為100%,Paul-Ehrlich-Institut(PEI)到2022年1月31日為止共測試了市場上共199種產品,我們的產品的整體靈敏度排名前十。
-產品按鼻拭子採樣方法已列入歐盟健康安全委員會常用新型冠狀病毒快速測試劑清單 (EU’s common list of COVID-19 rapid antigen tests (Annex I) agreed by the Health Security Committee of European Union)
-鼻拭子採樣試劑的測定數據表現為靈敏度97.5%,特異度99%以上
-深喉採樣試劑的測定數據表現為靈敏度95.8%,特異度98.4%
-口含採樣試劑的測定數據表現為靈敏度95.8%,特異度99.2%以上
-所有產品已獲得CE註冊登記
-口含式採樣是特意為香港市場引入,減少不適感、更簡單、更便利,特別適合老人家及小孩使用。
-有效檢測 Delta 及 Omicron
-便利妥信心保證
-產地:中國
Paul-Ehrlich-Institut的抗原快速試劑測試表現
歐盟健康安全委員會常用新型冠狀病毒快速測試劑清單